二維液相色譜系統(tǒng)/藥物濃度檢測(cè)儀GI-3000YT

二維液相色譜系統(tǒng)/藥物濃度檢測(cè)儀 GI深圳通用儀器

  型號(hào)：GI-3000YT    (一體機(jī)）

         圖1 投標(biāo)產(chǎn)品： GI-3000YT二維液相色譜系統(tǒng)實(shí)物照片

一、產(chǎn)品用途：

1）在臨床用于對(duì)來(lái)源于人體血液樣本中的有機(jī)和無(wú)極化合物定性定量檢測(cè)。

2）可檢測(cè)藥物范圍：抗癲癇藥物、精神科藥物、催眠鎮(zhèn)靜類、抗腫瘤藥物類、抗菌素抗生素類、抗結(jié)核類、鎮(zhèn)痛類藥物、激素類藥物、 循環(huán)系統(tǒng)、 胃腸道藥物 或其它藥物等。

二、技術(shù)性能參數(shù)：

1、檢測(cè)系統(tǒng)綜合功能參數(shù)

1.1  檢測(cè)分析方法：采用高效液相色譜法；

1.2  儀器系統(tǒng)采用技術(shù)：二維液相色譜技術(shù)，具備二維系統(tǒng)直觀引導(dǎo)、操作界面，可實(shí)時(shí)顯示測(cè)定樣品狀態(tài)；

   1.3  雙四元低壓恒流泵系統(tǒng)，八路在線脫氣流路；

   1.4  具有10寸TFT高分辨率觸控彩屏。并具有大屏幕直接操控與電腦軟件反控二種功能

   1.5  每例樣品檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)：3-10分鐘 ；  

1.6  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定性）：≤0.5%；      

1.7  系統(tǒng)重復(fù)性RSD6(定量）：≤1% ；      

   1.8  加標(biāo)回收率：在90%-110%范圍 ；        

   1.9  機(jī)載配備多科常用治療藥物濃度檢測(cè)方法40種以上；

1.10 樣品處理僅采用稀釋去蛋白處理；

1.11 儀器具備運(yùn)行后無(wú)人值守功能，可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)測(cè)定、運(yùn)行、待機(jī)、關(guān)燈、停機(jī)功能。

1.12 儀器除電腦外，所有硬件全部集成在一個(gè)箱子里，可優(yōu)化儀器系統(tǒng)管路布局，縮短系統(tǒng)流路，減小系統(tǒng)死體積，同時(shí)優(yōu)化系統(tǒng)電路布局，提高設(shè)備電磁兼容性能，從而提高儀器整體性能指標(biāo)；

1.13 帶有急診功能， 可緊急處理急需檢測(cè)的血樣。

1.14 儀器具備多項(xiàng)目檢測(cè)功能，一批次可完成多種藥品的自動(dòng)檢測(cè)，可自動(dòng)更換不同藥物品種，自動(dòng)清洗管路，不需人工干預(yù)。  

   1.15 產(chǎn)品滿足ISO 13485要求

2、內(nèi)置四元梯度恒流泵：

   2.1 采用伺服電機(jī)，驅(qū)動(dòng)二根精密滾珠絲桿的恒流泵輸液系統(tǒng)，柱塞沖程20uL-140uL可調(diào)，使梯度混合可在恒流泵內(nèi)完成，去掉了獨(dú)立梯度混合器，進(jìn)而減小儀器系統(tǒng)死體積，提高系統(tǒng)重復(fù)檢測(cè)精度及檢測(cè)速度，提高系統(tǒng)的檢測(cè)精度及系統(tǒng)穩(wěn)定性、耐用性。

2.2 恒流泵最大耐壓：45MPa

   2.3 內(nèi)置在線脫氣機(jī)，脫氣機(jī)采用高效Teflon AF管，脫氣機(jī)死體積<300uL

   2.4 內(nèi)置四元梯度比例閥，比例閥壽命 >1000萬(wàn)次  

   2.5具有壓力實(shí)時(shí)檢測(cè)顯示、高壓限、低壓限報(bào)警、隨系統(tǒng)壓力變化流速自動(dòng)補(bǔ)償

   2.6 流量范圍：0.001-10.000ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

2.7 流量精度：<±1%；

2.8 梯度誤差：±1%

2.9 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，便于進(jìn)一步觀察掌握壓力波動(dòng)的細(xì)微變化。

3、內(nèi)置自動(dòng)進(jìn)樣器：

3.1 自動(dòng)進(jìn)樣器，要采用高壓進(jìn)樣，流動(dòng)相過針技術(shù)，無(wú)需清洗進(jìn)樣針內(nèi)壁，外壁自動(dòng)清洗，可減少樣品殘留。

   3.2 樣品處理的自動(dòng)化，采用精密計(jì)量泵量自動(dòng)抽取，通過電腦隨時(shí)改變進(jìn)樣量大小，無(wú)需更換定量環(huán)。

3.3 進(jìn)樣前可自動(dòng)清洗進(jìn)樣針外壁，減少樣品交叉污染

3.4 1000µl的超大樣品在線處理能力(典型值500µl)，系統(tǒng)在線自動(dòng)完成富集。

   3.5 樣品殘留：小于0.005%

3.6 樣品瓶位數(shù)量：可兼容2個(gè)96孔板或2mL*80個(gè)普通樣品瓶

3.7 進(jìn)樣線性度：≥0.999

4、內(nèi)置UV紫外檢測(cè)器：

4.1 波長(zhǎng)范圍：190nm-700nm；

4.2 光譜帶寬：5nm；

4.3  波長(zhǎng)示值誤差：≤±1nm；

4.4  波長(zhǎng)重復(fù)性：≤1nm

4.5 基線噪聲：≤±1×10^-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.6 基線漂移：≤±3×10^-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

4.7 檢測(cè)濃度：≤2×10^-10g/ml(萘)；

4.8 波長(zhǎng)掃描：多波長(zhǎng)時(shí)間編程（10波段）

4.9  測(cè)量范圍：0.0001～2.0000AUFS

4.10  池體積：8μL；

4.11  檢測(cè)器具有電腦軟件反控功能

4.12 檢測(cè)器采用雙通道數(shù)據(jù)、高精度24位AD轉(zhuǎn)換、信號(hào)采樣頻率高達(dá)80hz/s高速數(shù)據(jù)采集器，確保檢測(cè)器的高速度、低噪聲、低漂移、超高靈敏度檢測(cè)。

4.13 采用新型H型流通池，雙方向?qū)α?，保證基線的波動(dòng)小

5、內(nèi)置綜合分離分析單元：

   5.1 溫度控制范圍：室溫-10℃～60℃

5.2 溫度控制精度：≤±0.1℃；

5.3 一維柱和二維柱之間無(wú)需樣品緩存柱，采用精密的閥控制技術(shù)，快速準(zhǔn)確切換，直接完成樣品去雜質(zhì)、富集、純化和向二維分析柱轉(zhuǎn)移，純化后的樣品供二維色譜柱再分離檢測(cè)，避免樣品污染，使樣品檢測(cè)更快、分離檢出效果更佳。

   5.4 溫度可雙方向控溫：可制冷和制熱,智能溫控。

5.5  溫度設(shè)定分辨率：0.1℃

5.6 綜合單元具有電腦軟件反控功能

6、內(nèi)置高壓稀釋泵：

   6.1 流量范圍：0.001-10.000ml/min；設(shè)定步長(zhǎng)：0.001mL/min

6.2 流量精度：<±1%；

   6.3 最大泵壓力：45Mpa

6.4 電腦控制，具有在線自動(dòng)稀釋功能。無(wú)論進(jìn)樣量大小，不需氮吹操作，全自動(dòng)處理，免除人工干預(yù)麻煩。

1. 色譜工作站：

   7.1 軟件具有滿足GMP要求的用戶權(quán)限管理，審計(jì)追蹤功能

   7.2 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面

    7.3 軟件由原廠統(tǒng)一設(shè)計(jì)、具有獨(dú)立的公有和私有的儀器方法、分析方法、報(bào)告方法的設(shè)置功能，修改私有方法時(shí)不改變公有方法，方便樣品表方法的建立和管理。儀器方法、分析方法與報(bào)告方法的建立、修改、刪除都具有權(quán)限管理和審計(jì)追蹤功能，數(shù)據(jù)庫(kù)更安全高效。

   7.4 具有樣品表批處理功能，即樣品表建立后，可一鍵完成全部的樣品測(cè)試。樣品完成后可設(shè)置自動(dòng)沖柱，智能關(guān)機(jī)，實(shí)現(xiàn)無(wú)人值守。

      7.5 軟件要高度集成，數(shù)據(jù)設(shè)置、采集、分析和查看一個(gè)軟件完成，操作方便。

   7.6 軟件能對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行全反控操作控制、自動(dòng)數(shù)據(jù)采集、譜圖處理等。

      7.7 使用的方法文件能對(duì)色譜儀的分析參數(shù)、譜圖數(shù)據(jù)、分析報(bào)告進(jìn)行長(zhǎng)久存儲(chǔ)與統(tǒng)一管理；

   7.8 軟件帶有有MySQL數(shù)據(jù)庫(kù)管理功能，所有關(guān)鍵數(shù)據(jù)均存入數(shù)據(jù)庫(kù)，具有數(shù)據(jù)的導(dǎo)入導(dǎo)出功能。

      7.9 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；

   7.10 控制方式:具有電腦反控功能。

   7.11 工作方式:前后臺(tái)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)采集、計(jì)算、整理、儲(chǔ)存和打印

   
   

   三、儀器配置

   1、藥物濃度檢測(cè)儀/二維液相色譜儀         一套

   內(nèi)置配置：

   （1）四元梯度恒流泵 二套

   （2）高壓稀釋泵 一套

   （3）UV紫外檢測(cè)器 一套

   （4）綜合分離分析系統(tǒng) 一套

   （5）自動(dòng)進(jìn)樣器 一套

   （6）脫氣機(jī)（8路在線系統(tǒng)）一套

   （7）色譜控制軟件系統(tǒng) 一套

   （8）分析柱   一根

   （9）SPE固相萃取柱  一根

   2、配套電腦                           一套

   3、配套打印機(jī)                         一臺(tái)

二維液相色譜系統(tǒng)/藥物濃度檢測(cè)儀GI-3000YT

專業(yè)詞語(yǔ)解釋：

 ISO 13485是針對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)量管理體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，它以ISO 9001為基礎(chǔ)，更側(cè)重醫(yī)療器械的安全性和有效性，明確了從設(shè)計(jì)、生

產(chǎn)到售后等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，旨在確保醫(yī)療器械符合法規(guī)和用戶需求，目前在全球醫(yī)療器械領(lǐng)域被廣泛認(rèn)可和采用。